El gobierno de Cuba confirmó que está avanzando en el desarrollo de una versión pediátrica de su vacuna Soberana para niños y jóvenes de 3 a 18 años. La etapa de prueba de ensayos clínicos lleva poco más de un mes y en breve se conocerán los resultados de fase 3.
La noticia de la investigación que vuelve a posicionar a la isla en la vanguardia de la investigación científica contra la pandemia fue lanzada luego de que el ente regulador de medicamentos cubano aprobara su primera vacuna contra el coronavirus para usos de emergencia.
El Instituto Finlay de Vacunas (IFV), desarrollador del candidato vacunal Soberana 02, lo informó a través de Twitter. Reveló que de los 350 niños, niñas y adolescentes voluntarios de la fase I/II del ensayo clínico Soberana-Pediatría ya recibieron la primera dosis y que el inmunógeno mostró una alta seguridad.
Comienza la primera dosis del Fase II del ensayo clínico #SoberanaPediatría para el grupo de los más pequeños. Valientes recibieron su dosis de #Soberana02. Este grupo tendrá seguimiento a las 24, 48 y 72 horas en el sitio clínico. #CubaPorLaVida #SomosCuba pic.twitter.com/H1HCUVldGw
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) July 14, 2021
El estudio comenzó el 14 de junio y es el primero autorizado en la isla para menores de tres a 18 años. Ayer, durante una mesa redonda donde se informaron los avances, la doctora en Ciencias Dagmar García Rivera, directora de Investigaciones del IFV, destacó que hasta ahora no se presentaron eventos adversos importantes durante el ensayo.
Ya la semana pasada, el Gobierno cubano había pronosticado que podría comenzar a vacunar a su población menor de edad en septiembre, si los ensayos clínicos avanzan sin problema.
Hasta ahora son cinco los fármacos en investigación en la isla: Soberana 01, Soberana 02, Soberana Plus, Abdala y Mambisa, más un sexto en estudio junto a científicos chinos, llamado Pan-Corona.
Sin embargo, el ensayo Soberana-Pediatría es el más avanzando aunque la Abdala es la única vacuna que la isla aprobó para uso de emergencia hasta ahora para mayores de edad, con una eficacia compraba en los estudios clínicos de más del 92 por ciento.
Tanto la Abdala como la Soberana 2 comenzaron a ser administradas de manera masiva en la población mayor de 18 años como parte de sus fase 3 de desarrollo. Ahora, tras la aprobación de la primera y con los anuncios de donación internacional de jeringas, se espera que la campaña nacional de inmunización pueda avanzar más rápidamente en un momento en que la isla vive su peor momento de la pandemia, con constantes récords de muertos y contagios diarios.
